Europos vaistų agentūra ir JAV Maisto ir vaistų administracija susitarė dėl bendrų principų, kurie padės saugiai ir atsakingai naudoti dirbtinį intelektą kuriant, gaminant ir stebint vaistus.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Kodėl to prireikė
Dirbtinis intelektas vis plačiau naudojamas vaistų kūrimo procese – nuo ankstyvųjų tyrimų ir klinikinių bandymų iki gamybos ir vaistų saugumo stebėsenos.
Tačiau kartu su naujomis galimybėmis atsiranda ir rizikų, todėl reguliuotojai siekia užtikrinti, kad technologijos būtų taikomos skaidriai, patikimai ir pacientų saugumui nekenkiant.
Ką numato bendri principai
EMA ir FDA susitarė dėl dešimties bendrų principų, kurie apima duomenų kokybę, modelių patikimumą, žmogaus priežiūrą, skaidrumą ir atsakomybę visame vaistų gyvavimo cikle.
Šie principai skirti tiek vaistus kuriantiems mokslininkams, tiek farmacijos bendrovėms ir vaistų registravimo paraiškas teikiantiems gamintojams.
Ką tai reiškia pacientams
Pacientams tai reiškia didesnį saugumą ir pasitikėjimą naujais vaistais. AI gali padėti greičiau sukurti veiksmingus vaistus, tačiau tik tada, kai jis naudojamas atsakingai ir tinkamai kontroliuojamas.
Reguliuotojai pabrėžia, kad žmogaus sprendimai ir etika išlieka pagrindiniai, o dirbtinis intelektas yra tik pagalbinė priemonė.
Žingsnis link tarptautinių taisyklių
Šis EMA ir FDA susitarimas laikomas svarbiu žingsniu siekiant suderinti AI taikymo taisykles tarptautiniu mastu.
Europos Sąjungoje jau rengiamos išsamesnės gairės, kurios papildys šiuos principus ir padės praktikoje juos taikyti farmacijos sektoriuje.
*Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros (EMA) informaciją.*
Šaltinis: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-fda-set-common-principles-ai-medicine-development-0
