Kas pateikiama?
EMA paskelbė galutinius terminus, iki kada reikia pateikti I tipo pakeitimų paraiškas, kad jos būtų apdorotos dar iki agentūros uždarymo metų pabaigoje. — EMA I tipo pakeitimai vaistai terminai
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Galutinė data
Paskutinė paraiškų pateikimo diena – 2025 m. lapkričio 21 d. Tai leis EMA iki metų pabaigos patikrinti paraiškų galiojimą ir užtikrinti jų apdorojimą.
Kodėl tai svarbu?
Agentūra bus uždaryta nuo 2025 m. gruodžio 23 d. iki 2026 m. sausio 5 d. Kadangi I tipo pakeitimai turi būti patvirtinti per 30 dienų, vėliau pateiktos paraiškos nebus išnagrinėtos iki metų pabaigos.
Metiniai atnaujinimai
Metiniai atnaujinimai ir kitos paraiškos turi būti pateikiami pagal naująsias peržiūrėto Variacijų reglamento gaires. Tai užtikrins, kad procesai būtų sklandūs ir laikui bėgant suderinti visoje ES.
*Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros informaciją.*
Šaltinis: https://www.ema.europa.eu/en/news/advice-end-year-submission-dates-type-i-variations-2025
