Europos vaistų agentūra rekomendavo išplėsti vaisto Zynyz terapinę indikaciją, kad jis būtų naudojamas kaip pirmasis imunoterapija pagrįstas gydymas pažengusiam analiniam vėžiui.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Rekomendacija taikoma suaugusiesiems, sergantiems plokščialąsteliniu analinio kanalo vėžiu, kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu ir kuris yra metastazavęs arba lokaliai atsinaujinęs. Zynyz (veiklioji medžiaga – retifanlimabas) siūloma vartoti kartu su chemoterapiniais vaistais karboplatina ir paklitakseliu.
Reta, bet itin sunki liga
Plokščialąstelinis analinio kanalo vėžys sudaro apie 85 proc. visų analinio vėžio atvejų ir kasmet Europoje bei pasaulyje paveikia apie 10 tūkst. žmonių. Pastarąjį dešimtmetį šios ligos paplitimas augo maždaug 3 proc. per metus, daugiausia dėl didelės rizikos žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipų paplitimo.
Pažengusiose ligos stadijose prognozės išlieka itin nepalankios – penkerių metų išgyvenamumas siekia vos 15–20 proc., o iki šiol ES nebuvo patvirtintų specialiai šiai ligai skirtų vaistų.
Kaip veikia imunoterapija
Retifanlimabas yra monokloninis antikūnas, blokuojantis PD-1 receptorių imuninių T ląstelių paviršiuje. Tai neleidžia vėžio ląstelėms slopinti imuninės sistemos atsako ir padeda organizmui efektyviau kovoti su naviku.
EMA sprendimas grindžiamas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 308 pacientai, rezultatais. Tyrimas parodė, kad Zynyz derinys su chemoterapija reikšmingai pailgino laikotarpį be ligos progresavimo, palyginti su vien chemoterapija.
EMA nuomone, nors bendro išgyvenamumo duomenys dar nėra galutiniai, gauti rezultatai rodo klinikinę naudą pacientams, kuriems iki šiol gydymo galimybės buvo labai ribotos.
*Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros informaciją.*
