Europos vaistų agentūra (EMA) paskelbė dvi svarbias rekomendacijas – riboti vaisto Tecovirimat SIGA naudojimą gydant mpox infekciją ir suteikti leidimą naujam vaistui Imdylltra, skirtam plaučių vėžiui gydyti.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Tecovirimat SIGA neberekomenduojamas mpox gydymui
EMA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nustatė, kad Tecovirimat SIGA nėra veiksmingas gydant mpox pacientus, kuriems jau yra išsivystę odos pažeidimai. Keturių klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad šis vaistas nepagreitino gijimo, nesumažino skausmo ir nepadėjo greičiau pašalinti viruso iš organizmo, palyginti su placebu.
Dėl šios priežasties naujiems pacientams šis gydymas nebebus skiriamas, nors jau pradėję gydymą asmenys galės jį užbaigti. Svarbu pažymėti, kad sprendimas neturi įtakos kitoms šio vaisto indikacijoms, įskaitant raupų ar karvių raupų gydymą.
Nauja imunoterapija plaučių vėžiui
Tuo pačiu metu EMA rekomendavo suteikti rinkodaros leidimą vaistui Imdylltra (tarlatamab), skirtam gydyti išplitusį smulkialąstelinį plaučių vėžį pacientams, kuriems liga atsinaujino po chemoterapijos.
Klinikinis tyrimas parodė, kad pacientų, gydytų šiuo vaistu, vidutinė išgyvenamumo trukmė siekė 13,6 mėnesio, palyginti su 8,3 mėnesio taikant standartinį gydymą. Tai reiškia apie 40 % mažesnę mirties riziką.
Imdylltra veikia kaip tikslinė imunoterapija – aktyvina paciento T ląsteles, kurios pradeda naikinti vėžines ląsteles. Tačiau gydymas gali sukelti rimtų šalutinių poveikių, tokių kaip citokinų išsiskyrimo sindromas ar neurologiniai sutrikimai, todėl reikalinga atidi pacientų priežiūra.
Dviguba EMA žinutė sveikatos sistemoms
Šie sprendimai atspindi EMA siekį užtikrinti, kad pacientai Europos Sąjungoje gautų veiksmingus ir saugius gydymo būdus. Vienu atveju agentūra riboja nepasiteisinusį gydymą, kitu – atveria kelią naujai, pažangesnei terapijai.
Tolimesni sprendimai dėl abiejų rekomendacijų bus priimti Europos Komisijos lygmeniu, o po to – nacionalinėse sveikatos sistemose.
*Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros pranešimus.*
Šaltinis: tarptautinė žiniasklaida
