Europos vaistų agentūros (EMA) Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) pristatė gruodžio posėdžio rezultatus: patvirtino kelis naujus produktus, atnaujino esamų vaistų indikacijas ir paskelbė svarbius pokyčius dėl antibiotikų naudojimo bei likučių kontrolės.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Nauji patvirtinti veterinariniai vaistai
Komitetas pritarė kelių naujų veterinarinių vaistų registracijai:
• Varenzin (molidustat) – skirtas katėms, sergančioms lėtine inkstų liga ir turinčioms nerageneracinę anemiją; vaistas padidina eritrocitų kiekį.
• Epizootinės kraujavimo ligos vakcina – skirta galvijams imunizuoti nuo 8 serotipo viruso, mažinant viruso kiekį kraujyje ir karščiavimą.
• Firocoxib CP-Pharma – vaistas skausmui ir uždegimui mažinti šunims po ortopedinių, minkštųjų audinių ar dantų operacijų, taip pat sergant osteoartritu.
Atnaujintos esamų vaistų indikacijos ir sauga
CVMP taip pat patvirtino kelis esamų vaistų pakeitimus:
• Dexdomitor (dexmedetomidinas) – nuo šiol gali būti naudojamas kaip dalis daugiakomponentės anestezijos, skiriant pastovia infuzija katėms ir šunims.
• Felpreva (meloksikamas) – pakoreguotas šalutinio poveikio dažnis: odos reakcijos dabar klasifikuojamos kaip „nedažnos“, o ne „labai retos“.
• Patvirtinti kokybės pakeitimai keliems produktams: Nexgard, Nexgard Spectra, Frontpro, ProteqFlu-T* ir kitiems.
Vienos paraiškos atsiimtos
Įmonė „Vetbiobank“ oficialiai atsiėmė prašymą dėl produkto **Livencia** registracijos. Vertinimo ataskaita bus paviešinta EMA svetainėje artimiausiu metu.
ES procedūros ir Europos Komisijos prašymai
Komitetas baigė nagrinėti **Phenoxypen WSP** bylą dėl naudojimo viščiukams. Įvertinęs papildomus duomenis, CVMP nusprendė, kad vaisto naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jei bus įgyvendinti nurodyti pakeitimai.
Nauji likučių limitai lidokainui kiaulėms
Komitetas rekomendavo pakeisti lidokaino likučių limitus paršeliams iki 7 dienų amžiaus, kad būtų leidžiama vaistą švirkšti į sėklides, kapšelį ar spermatozoidinį virželį. Tai leis saugiau naudoti lidokainą operacijų ir procedūrų metu.
Mokslinės konsultacijos
CVMP šį mėnesį pateikė septynias mokslines konsultacijas dėl vaistų galvijams, kiaulėms, šunims, žirgams ir lašišoms.
Vaistai ribotai rinkai
Dviem vaistams, skirtam žirgams, suteikta „ribotos rinkos“ klasifikacija, suteikianti galimybę paspartinti registracijos procesą.
Farmakologinis budrumas
CVMP patvirtino naujausias signalų valdymo išvadas. Visa informacija apie signalus pateikiama IRIS viešajame portale.
Naujos gairės dėl sintetinių peptidų
Komitetas priėmė naująsias gaires dėl sintetinių peptidų gamybos ir analizės. Jos įsigalios 2026 m. birželio 1 d.
Antimikrobinis atsparumas: nauja metinė ataskaita
Pagal ES taisykles valstybės narės privalo rinkti ir teikti duomenis apie antibiotikų naudojimą gyvūnams. CVMP patvirtino antrąją **ESUAvet** metinę ataskaitą, kuri bus paskelbta 2025 m. gruodžio 9 d.
Organizaciniai klausimai
Patvirtintas CVMP 2026 m. darbo planas, taip pat kelių darbo grupių (AWP, ERAWP, IWP-V ir kitų) metiniai ir trejų metų planai.
*Straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros informaciją.*
