Europos vaistų agentūros (EMA) Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) per posėdį, vykusį 2025 m. spalio 7–9 d., pateikė rekomendacijas dėl naujų veterinarinių vaistų registracijos ir pakeitimų esamuose produktuose.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Nauji veterinariniai vaistai ir vakcinos
Komitetas pateikė teigiamas rekomendacijas dėl kelių naujų veterinarinių produktų registracijos:
- Lenivia (izenivetmab) – skirtas šunims osteoartrito sukeltam skausmui ir uždegimui mažinti;
- Vaxxitek HVT+IBD+H5 – kombinuota vakcina nuo didelio patogeniškumo paukščių gripo H5 potipio, infekcinio bursito ir Mareko ligos.
Šie produktai padės pagerinti gyvūnų sveikatą ir gerovę, taip pat prisidės prie infekcinių ligų kontrolės ES mastu.
Patvirtinti esamų produktų pakeitimai
CVMP patvirtino keletą variacijų (pakeitimų) jau registruotiems produktams, įskaitant: Yurvac RHD, Vectormune HVT-AIV, Respiporc FLUpan H1N1 ir Posatex / Mometamax Ultra. Šie pakeitimai susiję su atnaujintomis gamybos sąlygomis ir papildomais duomenimis apie veiksmingumą.
Kiti svarbūs sprendimai
Komitetas pradėjo ES procedūrą dėl produkto Phenoxypen WSP (penicilino pagrindu), nes valstybės narės nesutarė dėl jo veiksmingumo vertinimo. Bendrovė CP-Pharma Handelsgesellschaft atsiėmė prašymą dėl produkto Equidormin registracijos.
CVMP taip pat pateikė mokslinę konsultaciją dėl naujo imunologinio produkto šunims, siekiant užtikrinti, kad klinikiniai tyrimai atitiktų aukščiausius kokybės standartus.
Nauji CVMP nariai
Komitetas paskyrė du naujus narius: Mary O’Grady (kokybės vertinimo ekspertė) ir Rory Breathnach (klinikinės veterinarinės praktikos ekspertas). Jų patirtis sustiprins komiteto gebėjimus vertinti sudėtingus mokslinius klausimus veterinarinės farmacijos srityje.
*Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros informaciją.*
