Du nauji tikslai
Europos Komisija, Vaistų agentūrų vadovai (HMA) ir EMA pristatė du naujus klinikinių tyrimų tikslus, siekiant padaryti ES patrauklesne klinikinių tyrimų vieta ir pagerinti pacientų prieigą prie naujų vaistų. — EMA klinikiniai tyrimai nauji tikslai
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
ACT EU iniciatyva
Šie tikslai grindžiami ACT EU iniciatyva, kurios tikslas – optimizuoti klinikinių tyrimų projektavimą ir vykdymą. Iniciatyva apima tyrimų žemėlapį pacientams, konsultacijų pilotus rėmėjams, atnaujintas GCP gaires ir paramą nekomerciniams tyrėjams, kad jie galėtų vykdyti daugiau tarptautinių tyrimų.
Papildomos iniciatyvos
• CTR Collaborate – skatina nacionalinių institucijų ir etikos komitetų sąveiką siekiant mažinti administracinę naštą.
• COMBINE – suderina vaistų, medicinos prietaisų ir diagnostikos tyrimų reguliavimą.
• MedEthicsEU – forumas etikos komitetams dalintis patirtimi ir sprendimais ES/EEE mastu.
Ataskaita
Paskelbtoje klinikinių tyrimų ataskaitoje (2022–2025 m.) parodyta, kad kas mėnesį vidutiniškai pateikiama 200 naujų paraiškų, iš jų 80 tarptautiniams tyrimams. CTR ir CTIS dabar pilnai įgyvendinti, o tai sudaro pagrindą veiksmingesnei, skaidresnei ir inovatyvesnei klinikinių tyrimų sistemai ES.
Kontekstas
Rugsėjo 24 d. EMA surengs tiesioginę „LinkedIn“ sesiją apie naujus tikslus klinikiniams tyrimams. Dalyviai galės teikti klausimus iš anksto arba sesijos metu.
Šis straipsnis parengtas pagal Europos Komisijos informaciją.
Šaltinis: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-targets-clinical-trials-europe
