Įžanga
EMA saugumo komitetas (PRAC) surengė posėdį, kuriame aptarė vaistų saugumo signalus ir rizikos valdymo priemones. — PRAC vaistų saugumas EMA
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Kas buvo aptarta
Šį kartą PRAC nepradėjo ir neužbaigė jokių oficialių peržiūros procedūrų. Daugiausia dėmesio buvo skirta saugumo signalų vertinimui, rizikos valdymo planams ir periodinėms saugumo ataskaitoms.
Kas yra saugumo signalai
Saugumo signalas – tai informacija, rodanti galimą naują ryšį tarp vaisto ir nepageidaujamo poveikio arba naują jau žinomo poveikio aspektą. Tokie signalai gali būti gauti iš spontaniškų pranešimų, klinikinių tyrimų ar mokslinės literatūros. Jei signalas patvirtinamas, pradedamas nuodugnesnis tyrimas.
Nauda pacientams
Tokia priežiūra užtikrina, kad vaistai, kuriais gydosi pacientai visoje Europoje, būtų nuolat stebimi. Tai padeda laiku pastebėti galimus pavojus ir imtis priemonių, kurios apsaugo pacientų sveikatą.
*Šis straipsnis parengtas pagal EMA informaciją.*
