Levamizolio peržiūra
EMA PRAC komitetas rugsėjo 1–4 d. posėdyje pradėjo levamizolio saugumo peržiūrą ir paskelbė naujus įspėjimus dėl kelių vaistų. — EMA PRAC posėdžio akcentai
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Caspofungin įspėjimas
Patvirtintas naujas įspėjimas, kad šis priešgrybelinis vaistas neturi būti vartojamas su poliakrilnitrilo (PAN) membranomis tęstinėje inkstų pakeičiamojoje terapijoje. Šios membranos gali sumažinti vaisto veiksmingumą, todėl gydytojai turi rinktis alternatyvias membranas ar vaistus.
Crysvita rekomendacijos
Pacientams, gydomiems burosumabu, nustatyta sunki hiperkalcemijos rizika. Prieš pradedant gydymą, po dozės pakeitimo ir reguliariai gydymo metu reikia matuoti kalcio bei prieskydinių liaukų hormono lygius. Atitinkamai bus atnaujinta vaisto informacija.
Remsima nauja forma
Nauja intraveninė Remsima forma, turinti sorbitolio, yra kontraindikuota pacientams, sergantiems paveldima fruktozės netolerancija. Nors poodinė forma taip pat turi sorbitolio, ji laikoma saugia. Prieš gydymą gydytojai privalo patikrinti, ar pacientas neturi šios ligos.
Tegretol apribojimai
Tegretol 100 mg/5 ml geriamoji suspensija neturi būti vartojama naujagimiams iki 4 savaičių (arba 44 savaičių po gimdymo neišnešiotiems). Dėl sudėtyje esančio propilenglikolio ši forma gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų, todėl naujagimiams būtina atidi stebėsena. Apribojimai nebus taikomi kitoms karbamazepino skystoms formoms, kuriose nėra propilenglikolio.
Tolimesni veiksmai
Atnaujinta vaistų informacija ir įspėjimai bus paskelbti sveikatos priežiūros specialistams bei įtraukti į oficialią EMA komunikaciją.
