Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) lapkričio pradžioje paskelbė naujausius sprendimus dėl veterinarinių preparatų ir antibiotikų naudojimo gyvūnų gydyme.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Nauji vakcinų patvirtinimai
Komitetas patvirtino teigiamas nuomones dėl dviejų naujų vakcinų: „Vaxxinact H5“ – paukščių gripo (HPAI) vakcinos, skirtos apsaugoti viščiukus, antis ir kalakutus nuo serotipo 5, bei „Ecovaxxin MS“ – vakcinos prieš Mycoplasma synoviae infekcijas vištose. Abi vakcinos padeda mažinti mirtingumą, klinikinius simptomus ir viruso plitimą.
Pokyčiai esamuose vaistuose
Patvirtinti keli pakeitimai jau rinkoje esamiems produktams. Pavyzdžiui, „Frontpro“ (afoxolaner) papildytas naujomis indikacijomis – erkės Hyalomma marginatum naikinimu ir rizikos sumažinimu dėl Babesia canis canis infekcijos. „Credelio“ ir „Lotimax“ produktams įtrauktas naujas gydymo tikslas – sarkoptinės niežų terapija šunims.
Be to, „Librela“ (bedinvetmab) produktui pridėti reti šalutiniai poveikiai, tokie kaip viduriavimas ir vėmimas, o labai reti – traukuliai ir imuninės kilmės artritas. Taip pat pailgintas produkto galiojimo laikas nuo dvejų iki trejų metų.
Naujas projektas dėl antibiotikų naudojimo
Komitetas pradėjo pirmąjį „ADRA“ projektą (Antibiotikų dozės peržiūra ir koregavimas), kuris vertins veterinarinių antibiotikų, kurių sudėtyje yra amoksicilino, naudojimą kiaulėms. Tikslas – optimizuoti dozes, kad būtų sumažinta atsparumo rizika, išlaikant efektyvumą ir saugumą gyvūnams bei vartotojams.
Projektas kviečia dalyvauti visus suinteresuotus subjektus – farmacijos įmones, veterinarus, ūkininkus ir akademinę bendruomenę – teikiant duomenis ir pasiūlymus dėl tolesnių veiksmų.
Mokslinės konsultacijos ir reglamentavimas
CVMP priėmė tris mokslines konsultacijas dėl naujų vaistų šunims ir katėms, taip pat atnaujino gaires dėl antimikrobinio atsparumo vertinimo ne maistiniams gyvūnams. Be to, patvirtinta, kad kai kurios pagalbinės medžiagos – sulfobutilo eterio beta-ciklodekstrinas natrio druska ir polivinilo kopolimeras PCL-PVAc-PE – nebus laikomos reglamentuojamomis pagal ES taisykles.
Komitetas taip pat paskyrė naujus darbo grupių vadovus – Irene de la Casa tapo Aplinkos rizikos vertinimo darbo grupės vicepirmininke, o Damienas Bouchardas – antibiotikų dozavimo projekto vadovu.
*Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros informaciją.*
