Europos vaistų agentūros žmonėms skirtų vaistų komitetas baigė vaisto „Tavneos“ peržiūrą ir rekomendavo panaikinti šio medikamento rinkodaros teisę Europos Sąjungoje. Komiteto išvadose pažymima, kad preparato nauda nebėra įrodyta ir nebeperveria jo keliamos rizikos pacientų sveikatai.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina,…

Europos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) gegužės mėnesio posėdyje priėmė tris istorinius sprendimus, atveriančius duris pažangiausiems gydymo metodams Europos Sąjungoje. Ekspertai rekomendavo išplėsti populiaraus svorio valdymo preparato „Wegovy“ autorizaciją įtraukiant geriamąją tablečių formą, patvirtinti visiškai naujo veikimo…

Europos vaistų agentūra EMA pasveikino Europos Parlamento ir ES Tarybos pasiektą politinį susitarimą dėl naujojo Kritinių vaistų akto, kuriuo siekiama sustiprinti Europos Sąjungos vaistų tiekimo saugumą ir sumažinti kritinių preparatų trūkumo riziką.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyPastaraisiais…

Europos vaistų agentūra rekomendavo suteikti leidimą prekiauti nauju vaistu „Redemplo“, skirtu suaugusiesiems, sergantiems reta lipidų apykaitos liga.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyNaujas gydymo būdas retai ligaiVaistas „Redemplo“ skirtas pacientams, sergantiems šeimine chilomikronemija – reta genetine liga, dėl…

Europos vaistų agentūra rekomendavo suteikti leidimą naudoti pirmąją Europos Sąjungoje veterinarinę vakciną, kurioje naudojama savidauginančios RNR technologija.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyNaujas sprendimas gyvūnų sveikataiVakcina skirta apsaugoti kates nuo penkių dažnų infekcinių ligų, įskaitant herpesvirusą, kalicivirusą, panleukopeniją,…

Europos vaistų agentūra pradėjo viešą konsultaciją dėl naujos metodikos, kuri gali padėti sumažinti gyvūnų naudojimą vaistų kūrimo procesuose, pakeičiant tradicines kontrolines grupes virtualiomis.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyEuropos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) paskelbė…

Europos vaistų agentūra paskelbė rekomendacijas dėl gripo viruso padermių, kurias vakcinų gamintojai turėtų įtraukti į 2026–2027 metų sezoninės gripo vakcinas.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyParinktos trys pagrindinės viruso padermėsRemiantis Pasaulio sveikatos organizacijos stebėjimais ir nuolatine gripo virusų…

Europos vaistų agentūra (EMA) paskelbė dvi svarbias rekomendacijas – riboti vaisto Tecovirimat SIGA naudojimą gydant mpox infekciją ir suteikti leidimą naujam vaistui Imdylltra, skirtam plaučių vėžiui gydyti.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyTecovirimat SIGA neberekomenduojamas mpox gydymuiEMA Žmonėms…

Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas pateikė teigiamas rekomendacijas dėl trijų naujų medicinos priemonių: pirmosios kombinuotos COVID-19 ir gripo vakcinos vyresniems nei 50 metų asmenims, vaisto vaikų žemo laipsnio gliomai gydyti ir vienkartinio geriamo gydymo nuo miegligės. Sprendimai perduoti…

Europos vaistų agentūros saugumo komitetas PRAC rekomendavo atšaukti levamizolo turinčių vaistų registraciją Europos Sąjungoje. Sprendimas priimtas po visos ES mastu atliktos peržiūros, kuri parodė, kad šių vaistų nauda nebeviršija rizikos.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyVertinimas buvo pradėtas…

Europos vaistų agentūra rekomendavo išplėsti vaisto Zynyz terapinę indikaciją, kad jis būtų naudojamas kaip pirmasis imunoterapija pagrįstas gydymas pažengusiam analiniam vėžiui.Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyRekomendacija taikoma suaugusiesiems, sergantiems plokščialąsteliniu analinio kanalo vėžiu, kurio negalima pašalinti chirurginiu…