Europos vaistų agentūra rekomendavo suteikti leidimą prekiauti nauju vaistu „Redemplo“, skirtu suaugusiesiems, sergantiems reta lipidų apykaitos liga.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Naujas gydymo būdas retai ligai
Vaistas „Redemplo“ skirtas pacientams, sergantiems šeimine chilomikronemija – reta genetine liga, dėl kurios organizmas negali tinkamai skaidyti riebalų. Dėl to kraujyje susikaupia labai didelis trigliceridų kiekis, sukeliantis rimtų sveikatos problemų, įskaitant ūminį pankreatitą.
Veiklioji medžiaga plozasiranas veikia slopindama baltymo, kuris trukdo riebalų skaidymui, gamybą. Tai leidžia sumažinti trigliceridų kiekį kraujyje ir mažina komplikacijų riziką.
Vaistas skiriamas kas tris mėnesius kaip poodinė injekcija ir gali būti naudojamas net ir tais atvejais, kai liga diagnozuojama pagal simptomus, o ne genetinius tyrimus.
Tyrimų rezultatai ir prieinamumas
Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad pacientams, vartojusiems šį vaistą, trigliceridų kiekis sumažėjo vidutiniškai apie 80 %, palyginti su 17 % sumažėjimu placebo grupėje. Taip pat nustatyta, kad sumažėjo ūminio pankreatito atvejų skaičius.
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai buvo padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje.
EMA sprendimas yra tarpinis etapas – galutinį leidimą prekiauti visoje Europos Sąjungoje turės patvirtinti Europos Komisija. Po to kiekviena valstybė narė spręs dėl vaisto kainos ir kompensavimo.
Šis vaistas gali tapti svarbia alternatyva pacientams, kuriems iki šiol buvo ribotos gydymo galimybės.
*Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros pranešimą.*
