Liepos mėn. posėdyje EMA Pediatrijos komitetas (PDCO) išrinko Sabine Scherer iš Vokietijos naująja pirmininke trejų metų kadencijai. — EMA Pediatrijos komitetas Sabine SchererDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyDr. Scherer pakeičia dr. Aylward iš Airijos Sveikatos produktų reguliavimo…
EMA saugumo komitetas (PRAC) baigė Ixchiq vakcinos peržiūrą ir nusprendė panaikinti laikiną draudimą skiepyti 65 metų ir vyresnius žmones. — Ixchiq vakcina 65 metų ir vyresniemsDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyAnksčiau peržiūros metu įvestas laikinas draudimas skiepyti…
EMA rekomendavo pakeisti Trixeo ir Riltrava Aerosphere sudėtį, esamą dujinį propelentą pakeičiant į mažo GWP alternatyvą, draugišką aplinkai. — aplinkai draugiškas inhaliacinis vaistasDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyNaujas mažo GWP propelentas pasižymi 1000 kartų mažesniu pasaulinio atšilimo…
EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) savo liepos mėn. susitikime rekomendavo patvirtinti 13 naujų vaistų ir aptarė kitus svarbius saugumo klausimus. — CHMP susitikimo svarbiausi aspektaiDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyNauji vaistai, rekomenduoti patvirtinti:Aqneursa (levacetilleucinas) –…
EMA rekomendavo suteikti rinkodaros autorizaciją ES Yeytuo (lenakapavirui), naujai injekcijai ŽIV infekcijos prevencijai, leidžiamai du kartus per metus. — ŽIV infekcijos prevencija YeytuoDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyYeytuo buvo vertinamas CHMP – EMA žmogaus vaistų komitete –…
EMA rekomendavo suteikti rinkodaros autorizaciją ES Aqneursa (levacetilleucinui), skirtam Niemann-Pick C tipo ligos neurologiniams pasireiškimams gydyti. — Niemann-Pick C tipo liga gydymasDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyAqneursa turėtų būti vartojamas kartu su miglustatu arba kaip monoterapija pacientams,…
