Europos vaistų agentūra EMA pasveikino Europos Parlamento ir ES Tarybos pasiektą politinį susitarimą dėl naujojo Kritinių vaistų akto, kuriuo siekiama sustiprinti Europos Sąjungos vaistų tiekimo saugumą ir sumažinti kritinių preparatų trūkumo riziką.
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Pastaraisiais metais Europos valstybės vis dažniau susidūrė su svarbių vaistų trūkumu, o COVID-19 pandemija bei geopolitinė įtampa išryškino pažeidžiamas pasaulinių farmacijos tiekimo grandinių vietas.
EMA perspėja, kad vaistų trūkumas gali tiesiogiai paveikti pacientų gyvybes ir sukelti papildomą spaudimą sveikatos apsaugos sistemoms.
ES siekia stiprinti farmacijos tiekimo grandines
Kritinių vaistų aktas numato naujas priemones, skirtas stiprinti Europos farmacijos gamybos pajėgumus ir tiekimo grandinių atsparumą.
EMA teigimu, naujasis teisės aktas derins reguliacines priemones su pramonės politika ir papildys jau vykdomą ES farmacijos teisės aktų reformą.
Vienas pagrindinių tikslų – užtikrinti stabilesnį kritinių vaistų tiekimą visose ES valstybėse narėse.
Dokumente taip pat numatytos priemonės gerinti retųjų ligų gydymui skirtų vaistų prieinamumą rinkose, kuriose tokių preparatų šiuo metu trūksta.
EMA jau pradėjo kritinių vaistų tiekimo vertinimą
EMA pranešė, kad jos vykdomoji Vaistų trūkumo ir saugumo valdymo grupė MSSG jau analizuoja pirmąją kritinių vaistų tiekimo grandinių grupę.
Šiuo metu ES kritinių vaistų sąraše yra daugiau nei 200 veikliųjų medžiagų, kurios laikomos itin svarbiomis Europos sveikatos apsaugos sistemoms.
Vertinimų metu analizuojamos struktūrinės tiekimo grandinių silpnybės ir galimos rizikos.
Pasak EMA, ši informacija padės priimti sprendimus dėl strateginių investicijų, bendrų pirkimų ir kitų priemonių, skirtų vaistų tiekimo stabilumui didinti.
Bus plečiama ir vaistų trūkumo stebėsenos sistema
EMA taip pat plečia Europos vaistų trūkumo stebėsenos platformos ESMP funkcionalumą.
Ši skaitmeninė sistema skirta greitesniam ir tikslesniam duomenų apsikeitimui tarp farmacijos bendrovių ir reguliuotojų apie galimus vaistų trūkumo atvejus.
Agentūra pažymi, kad naujos technologijos turėtų pagerinti duomenų analizę ir leisti greičiau reaguoti į tiekimo problemas.
EMA taip pat palaiko siūlymus dėl bendrų ES vaistų pirkimų ir lankstesnių valstybės pagalbos priemonių farmacijos sektoriui.
Europos Komisija Kritinių vaistų aktą pasiūlė 2025 metais kaip dalį Europos sveikatos sąjungos iniciatyvos.
Šis straipsnis parengtas pagal Europos vaistų agentūros pranešimą.
