Nuomonės dėl veterinarinių vaistų
Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) rugsėjo 9–10 d. priėmė sprendimus dėl naujų veterinarinių vaistų, kokybės gairių ir tarptautinės harmonizacijos dokumentų. — CVMP posėdžio akcentai EMA
Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines Agency
Teigiamai įvertintos ir kelios kokybės pakeitimų procedūros (Credelio, Lotimax, AdTab, Equilis, Semintra), taip pat produktų informacijos suderinimas su naujausiais QRD šablonais.
Likusių medžiagų ribos
Į pagalbinių medžiagų sąrašą įtraukta polietileniminas, kuris nelaikomas patenkančiu į Reglamentą (EB) Nr. 470/2009.
Mokslinės konsultacijos
Komitetas pateikė penkias mokslines konsultacijas dėl vaistų šunims, katėms, arkliams ir atlantinėms lašišoms.
Ribotos rinkos klasifikacijos
Trys produktai buvo įvertinti pagal Reglamento (ES) 2019/6 23 straipsnį – vienas šunims ir vienas arkliams pripažinti ribotos rinkos, vienas kiaulėms – nepriskirtas ribotai rinkai.
Gairės ir kokybė
Patvirtintos atnaujintos gairės dėl vakcinų partijos užterštumo BVD virusu tyrimų bei dėl imuniteto trukmės. Priimta nauja gairė dėl veterinarinių vaistų stabilumo naudojimo metu, taip pat klausimai ir atsakymai dėl histamino ribų preparatuose arkliams.
Tarptautinė harmonizacija
Patvirtinti VICH dokumentai dėl veterinarinių vaistų likučių saugumo vertinimo (GL22(R), GL23(R1)) ir pradėtos viešos konsultacijos dėl monokloninių antikūnų saugumo gairių (GL62).
