Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) lapkričio pradžioje paskelbė naujausius sprendimus dėl veterinarinių preparatų ir antibiotikų naudojimo gyvūnų gydyme. — veterinariniai vaistai EMA CVMP gyvūnų sveikataDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyNauji vakcinų patvirtinimaiKomitetas patvirtino teigiamas nuomones…
Europos vaistų agentūra (EMA) kartu su sveikatos priežiūros ir pacientų organizacijomis pradėjo informavimo kampaniją **#ItTakesATeam**, siekdama stiprinti visuomenės supratimą apie vaistų trūkumų problemą ir paskatinti visų sveikatos sistemos dalyvių bendradarbiavimą. Kampanija pabrėžia, kad tik veikdami kartu – nuo gydytojų iki…
ICMRA susitikimas Amsterdame2025 m. spalio 21–24 d. Amsterdame vyko metinis Tarptautinės vaistų reguliavimo institucijų koalicijos (ICMRA) susitikimas ir plenarinė sesija, kuriuos surengė Europos vaistų agentūra (EMA). Renginyje dalyvavo daugiau nei 40 vaistų reguliavimo institucijų atstovai iš viso pasaulio bei Pasaulio…
Europos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) paskelbė spalio posėdžio rezultatus – rekomendavo naują vaistą nuo sunkios plaučių ligos, patvirtino Oxbryta vaisto sustabdymą ir aptarė kitus sprendimus. — EMA CHMP vaistai Europos vaistų agentūra Brinsupri OxbrytaDaugiau šia tema:…
Europos vaistų agentūros (EMA) Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) per posėdį, vykusį 2025 m. spalio 7–9 d., pateikė rekomendacijas dėl naujų veterinarinių vaistų registracijos ir pakeitimų esamuose produktuose. — EMA veterinariniai vaistai CVMP vakcinos rekomendacijos Europos vaistų agentūra veterinarinė medicinaDaugiau šia…
Kas pateikiama?EMA paskelbė galutinius terminus, iki kada reikia pateikti I tipo pakeitimų paraiškas, kad jos būtų apdorotos dar iki agentūros uždarymo metų pabaigoje. — EMA I tipo pakeitimai vaistai terminaiDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyGalutinė dataPaskutinė paraiškų…
ĮžangaEMA saugumo komitetas (PRAC) surengė posėdį, kuriame aptarė vaistų saugumo signalus ir rizikos valdymo priemones. — PRAC vaistų saugumas EMADaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyKas buvo aptartaŠį kartą PRAC nepradėjo ir neužbaigė jokių oficialių peržiūros procedūrų. Daugiausia…
Europos vaistų agentūra paskelbė dokumentą viešoms konsultacijoms, kuriuo siekiama aiškiau įtraukti pacientų patirties duomenis į vaistų reguliavimą ir sprendimų priėmimą. — EMA pacientų patirtis vaistų reguliavimasDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyPacientų perspektyvos yra itin vertingos, nes padeda…
Nauji pirmininkaiEMA paskelbė apie naujus darbo grupių pirmininkus pacientams, vartotojams ir sveikatos priežiūros specialistams 2025–2028 m. kadencijai. — EMA darbo grupių pirmininkai 2025Daugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyMarco Greco patirtisTeisininkas ir ilgametis pacientų teisių gynėjas Marco Greco…
Apie ligąEMA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo išplėsti Uplizna (inebilizumabo) indikaciją, kad ji apimtų suaugusiųjų, sergančių aktyvia IgG4 susijusia liga, gydymą. — EMA Uplizna IgG4 autoimuninė ligaDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyUplizna veikimasUplizna (inebilizumabas) yra monokloninis…
Nauji vaistaiEMA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) savo rugsėjo posėdyje rekomendavo 14 naujų vaistų ir priėmė kitus svarbius sprendimus. — EMA CHMP rugsėjo posėdisDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyIndikacijų išplėtimas6 vaistams rekomenduotas terapinių indikacijų išplėtimas, įskaitant Uplizna…
Pagrindiniai pokyčiaiEMA sveikina Europos Komisijos paskelbtas naujas vaistų pakeitimų gaires, kurios palengvins gyvavimo ciklo valdymą ir paspartins vaistų tiekimą pacientams. — EMA vaistų pakeitimų gairėsDaugiau šia tema: Sveikata ir medicina, European Medicines AgencyĮgyvendinimasNaujosios gairės bus taikomos nuo 2026 m. sausio…
